Las compañías y los laboratorios farmacéuticos están obligados a comprobar y garantizar la calidad y seguridad de sus productos, para ello necesitan tecnología de punta que les ayude a cumplir, no solo con las expectativas de los clientes, sino también con las normas y estándares de la farmacopea.
Para muchas empresas buscar esta calidad se convierte en un gran desafío y es allí en donde bioMérieux juega un papel fundamental, al crear soluciones como BIOBALL®, que produce un material de referencia certificado, exacto y preciso para el control de calidad microbiológico.
¿Qué es BIOBALL®?
BIOBALL® es una esfera hidrosoluble que contiene un número preciso de microorganismos. Fabricada según las normas de calidad internacionales más exigentes y acreditada según la guía ISO 34, ofrece una exactitud sin precedentes para el control de calidad microbiológico cuantitativo.
¿Qué tecnología utiliza BIOBALL®?
A través de la técnica de citometría de flujo, BIOBALL® selecciona y dispensa células individuales dentro de un cultivo para contarlas en una sola gota. Por lo tanto, cada gota contiene un número preciso y exacto de células viables que se han seleccionado individualmente para obtener una tasa de recuperación máxima y abordar recuentos específicos de cada BIOBALL®, entre lotes.
Esta tecnología distingue entre células individuales y grupos de células en cultivos. Las gotas se congelan en nitrógeno líquido, se dispensan en viales, se liofilizan y se sellan al vacío para una máxima vida útil y recuperación.
Soluciones ajustadas a sus necesidades
BIOBALL® SingleShot: Diseñado para una sola inoculación de precisión inigualable, cada BioBall SingleShot tiene una media de entre 28 UFC y 33 UFC.
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¿Cómo utilizar BIOBALL® SINGLESHOT en una placa de agar?
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BIOBALL® MultiShot 550 : Realiza 10 inoculaciones precisas (10 x 100 µl de 50 UFC). Cada BIOBALL®Multishot 550 tiene una media de entre 500 y 600 UFC. Es ideal para el control de calidad microbiológico donde se necesitan varios controles positivos en el intervalo de 10 a 100 UFC.
BIOBALL® High Dose 10K: Una sola inoculación precisa a un nivel mayor, de entre 8 000 y 12 000 UFC.
BIOBALL® MultiShot 10E8: Creado para rehidratarse en 1,1 ml de Fluido de Rehidratación y proporcionar 10 inóculos de 100 μl de entre 0,7 y 1,5 x 108 UFC. BIOBALL® MultiShot es ideal para comprobar la eficacia antimicrobiana de los agentes conservantes.
BIOBALL® Kits Mixtos: Mayor comodidad y flexibilidad, son kits que contienen las cepas más relevantes de la Farmacopea.
BIOBALL®: microbiología cuantitativa más sencilla y precisa.
Todas nuestras soluciones presentan una elevada calidad y notables ventajas:
· Poco tiempo de preparación: número de pasos reducido al mínimo
· Fácil de usar: BIOBALL® se disuelve al instante
· Mayor precisión con un número conocido de UFC
· Número de UFC constante de un lote a otro
· Se conserva hasta 24 meses congelada.
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